Un técnico prepara el dispositivo compacto de membrana AEX para pulido de un solo uso.

Cromatografía de intercambio aniónico de un solo uso

La tecnología de un solo uso es una opción rentable para aumentar la producción de biomasa en procesos de proteínas recombinantes en una amplia gama de condiciones operativas.

MÁS INFORMACIÓN

Solución rentable y compacta

  • Purificador 3M Polisher ST con no tejido funcional de amonio cuaternario (

    3M™ Polisher ST

    • 3M™ Polisher ST puede utilizarse para reemplazar las columnas de pulido AEX tanto en la fabricación por lotes como en la fabricación en continuo. Ofrece las características siguientes:
      • Carga de mAb 100 veces superior que una resina Q típica (más de 10 kg/m² de carga objetivo)
      • Escalabilidad desde el laboratorio hasta la fabricación
      • Tolerancia frente a altas concentraciones de sal y pH reducido
      • Eliminación vírica robusta en una muy amplia variedad de condiciones
    • Esta tecnología proporciona una solución compacta, de dimensiones reducidas. Tiene una alta capacidad y proporciona mayor pureza y rendimiento en el proceso "downstream".
    • 3M Polisher ST permite superar las limitaciones de escalado y mejorar la rentabilidad de los procesos de fabricación con el objetivo de satisfacer la demanda creciente de fármacos biológicos. Para aportar la flexibilidad necesaria para las instalaciones del futuro, puede implementarse en un proceso por lotes o como parte de un proceso en continuo.
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    3M Polisher ST es un producto de membrana adsorbente de intercambio aniónico (AEX) de un solo uso totalmente encapsulado. Está diseñado para el proceso "downstream" de anticuerpos monoclonales (mAbs) y otras proteínas recombinantes en modo "flow-through". Este producto está destinado a reducir proteínas de células hospedadoras (HCP), virus y otros contaminantes con carga negativa como parte de la purificación mediante cromatografía de pulido de flujos de procesos biofarmacéuticos.

    Este adsorbente de membrana sintética contiene dos medios complementarios con función AEX:
     

    • un no tejido funcional de amonio cuaternario (“Q”) que reduce la turbidez, ADN y endotoxinas. También puede reducir HCP y virus en función de las condiciones del fluido.
    • Una membrana funcional de guanidinio tolerante frente a sales y pH que proporciona un elevado rendimiento para la reducción de HCP y virus en una gama más amplia de condiciones que las resinas AEX con función Q convencionales. La novedosa funcionalidad de guanidinio de la membrana de pulido AEX siguiente imita al aminoácido arginina, uno de los tres aminoácidos estándar con carga positiva que se producen de manera natural y componen proteínas.

    3M Polisher ST ha sido diseñado para mejorar los procesos de desarrollo y fabricación de anticuerpos monoclonales en una amplia gama de condiciones del proceso de pulido.


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¿Está interesando en sustituir una columna de cromatografía AEX, por una Cromatografía de intercambio aniónico de un solo uso? Le mostraremos como diseñar la parte experimental para la implementación de 3M Polisher ST en el proceso de downstream. Regístrese para una prueba virtual con un ingeniero de aplicaciones de 3M

Los procesos biológicos, reinventados

En 3M nos proponemos ayudarle a desarrollar procesos biológicos más eficientes. La clarificación cromatográfica de cultivos celulares mediante 3M Emphaze AEX Hybrid Purifier permite la eliminación de impurezas solubles como HCP, ADN y endotoxinas en una fase temprana, lo que permite un mejor rendimiento "downstream". La solución más avanzada, 3M Polisher ST, es una solución de purificación de adsorción de membrana, de un solo uso, diseñada para el procesamiento de anticuerpos monoclonales (mAbs) y otras proteínas recombinantes en modo "flow-through". 3M Polisher ST ha sido diseñado para mejorar los procesos de desarrollo y fabricación de anticuerpos monoclonales (mAb) en una amplia gama de condiciones del proceso de pulido. Estas soluciones permiten la eliminación o la reducción de tamaño de las unidades de operación, para mejorar la economía global de los procesos.

Esta ilustración muestra cómo los productos de 3M simplifican el proceso de purificación e incluso eliminan etapas.

Soluciones 3M

  • Tren de proceso biofarmacéutico con productos 3M
Elimine la centrífuga.
La combinación de los filtros en profundidad 3M™ Zeta Plus™, 3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifier y los filtros de membrana 3M™ LifeASSURE™ son una alternativa al proceso de clarificación con centrífuga.

¿Desea más información? Consulte este artículo.

Opciones globales

Dispositivos encapsulados, de un solo uso, para la eliminación de masa celular con menor rotura celular. Amplia selección de grados y dos niveles de carga para la eliminación de partículas pequeñas y la protección de filtros de membrana.

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Simplifique el proceso

Dispositivos encapsulados sintético de un solo uso. Genera un clarificado de alta pureza y consistente, gracias a la separación en modo "flow-through" de contaminantes con carga negativa (HCP, ADN y endotoxinas)

Descargar la hoja informativa (PDF,395 KB)

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Calidad y fiabilidad

3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifier permite el uso de filtros esterilizantes 3M™ LifeASSURE™ PDA de menor tamaño o de menor grado para obtener un control más uniforme de la carga biológica y una mayor recuperación de producto.

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Económico y compacto

3M Polisher ST es un producto de intercambio aniónico (AEX) de un solo uso totalmente encapsulado, destinado a reducir las impurezas HCP, virus y otros contaminantes con carga negativa en la cromatografía de pulido.

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3M™ Polisher ST

  • Tren de proceso biofarmacéutico con productos 3M
 
 
Económico y compacto

3M Polisher ST es un producto de intercambio aniónico (AEX) de un solo uso totalmente encapsulado, destinado a reducir las impurezas HCP, virus y otros contaminantes con carga negativa en la cromatografía de pulido.

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Información sobre el sector

Examine las publicaciones de expertos del sector para conocer las últimas innovaciones y las tendencias emergentes en biotecnología y procesos biológicos.

  • El objetivo de las nuevas estrategias de procesos biológicos es aumentar la solidez de los procesos biofarmacéuticos y reducir los costes. Aquí examinamos los efectos de la implementación de las nuevas soluciones de 3M, sobre el coste del proceso de fabricación de mAb utilizando varios modelos. En particular, analizamos la implementación de la solución de pulido AEX 3M Polisher ST.

  • Cromatografía de intercambio aniónico (AEX) de un solo uso, que sustituye a la columna reutilizable de AEX para la fabricación de medicamentos biológicos

  • Conozca las nuevas tecnologías de procesos biológicos en la fabricación de productos biológicos que se están desarrollando para los procesos "downstream".

  • Seminario web
    Seminario web: Le mostraremos cómo las soluciones de 3M le ayudarán en la simplificación y optimización de bioprocesos

    Acompáñenos a explorar cómo las nuevas soluciones para bioprocesos de 3M, basadas en materiales avanzados y químicas de ligandos, les ayudará en un nuevo abordaje en la simplificación y optimización de procesos. Le mostraremos como la separación cromatográfica en un único paso, escalable y eficiente, y la combinación de nuevos ligandos y soporte de tecnología de no tejido, les permitirán una transición efectiva de cromatografía AEX a una solución de un solo uso, utilizando 3M Polisher ST.


Biblioteca de vídeos


Diseñado para la instalación flexible del futuro

Es una solución compacta, de menor tamaño y con mayor capacidad que ofrece mayor pureza y mayor rendimiento en el proceso "downstream".

  • Antiguas columnas de pulido mediante AEX que requieren mucho más espacio.
    Competencia:
  • 3M Polisher ST es una solución compacta, de pequeño tamaño.
    3M Polisher ST:

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